Vestnik Roszdravnadzora Vestnik Roszdravnadzora Вестник Росздравнадзора 2070-7940 33291 10.35576/article_5db0384312e4c2.56831755 Медицина и Здравоохранение MEDICINE AND HEALTHCARE Медицина и Здравоохранение You expect the inspection of Roszdravnadzor? Let’s prepare together Вы ждете проверку Росздравнадзора? Вместе готовимся к проверке Крупнова Ирина Викторовна Krupnova Irina Viktorovna

кандидат фармацевтических наук;

candidate of pharmaceutical sciences;

 Старостина Ирина Сергеевна Starostina Irina Sergeevna ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Москва Россия FEDERAL SERVICE FOR SURVEILLANCE IN HEALTHCARE Moscow Russian Federation ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Россия FEDERAL SERVICE FOR SURVEILLANCE IN HEALTHCARE Russian Federation 2019 5 7 21 https://vestnikrzn.editorum.ru/en/nauka/article/33291/view

Статья раскрывает требования к организации и осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Описан порядок проведения контрольно-надзорных мероприятий в отношении фармацевтических предприятий, что позволяет понять основные принципы проведения и планирования выездных плановых и внеплановых проверок и исключить проведение незаконных проверок. Приведен перечень системных нарушений в деятельности фарморганизаций и даны рекомендации по их профилактике.

The article reveals the demands for organization and implementation of the federal state surveillance in the area of circulation of medicines and protections of rights of legal entities and individual entrepreneurs. The article defines the order for conduct of the control and surveillance measures of the pharmaceutical manufacturers, which allows understanding the main principles of conducting and planning of scheduled and unscheduled field inspections as well as preventing the illegal inspections. The list of system irregularities in pharmaceutical organizations is given as well as recommendations for its prevention.

 проверка нарушения обязательных требований снижение административной нагрузки хранение и транспортировка лекарственных препаратов inspection violation of mandatory requirements reduction of administrative burden storage of drugs

Крупнова И.В., Старостина И.С. Контрольно-надзорные мероприятия в отношении оптовых фарморганизаций. - Вестник Росздравнадзора. - 2011. - № 4. - С. 25-31. Krupnova I.V., Starostina I.S. Kontrol'no-nadzornye meropriyatiya v otnoshenii optovyh farmorganizaciy. - Vestnik Roszdravnadzora. - 2011. - № 4. - S. 25-31.