Vestnik Roszdravnadzora Vestnik Roszdravnadzora Вестник Росздравнадзора 2070-7940 33311 10.35576/article_5db038431a2d23.17509847 Медицина и Здравоохранение MEDICINE AND HEALTHCARE Медицина и Здравоохранение Monitoring of safety of medical devices: what you must know for prevention of mistakes? Мониторинг безопасности медицинских изделий: что нужно знать, чтобы не допускать ошибок? Валеева Айсылу Абраровна Valeeva Aysylu Abrarovna Анохина Елена Валерьевна Anohina Elena Valer'evna Ульянова Вера Викторона Ul'yanova Vera Viktorona Федеральная Служба по Надзору в Сфере Здравоохранения Москва Россия Federal Service for Surveillance in Healthcare Moskow Russian Federation ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Москва Россия FEDERAL SERVICE FOR SURVEILLANCE IN HEALTHCARE Moscow Russian Federation ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Москва Россия FEDERAL SERVICE FOR SURVEILLANCE IN HEALTHCARE Moscow Russian Federation 2019 5 22 26 https://vestnikrzn.editorum.ru/en/nauka/article/33311/view

В статье раскрываются ключевые аспекты проведения мониторинга безопасности медицинских изделий, правильного осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий в организации и недопущения возникновения неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий. Также проведен анализ информации, поступающей в Росздравнадзор в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий.

The article reveals the main aspects of the safety monitoring of medical devices, the correct implementation of safety monitoring of medical devices in organization and prevention of adverse events, associated with medical devices. Likewise the analysis of incoming to Roszdravnadzor information as the result of safety monitoring of medical devices is given.

 неблагоприятное событие медицинского изделия мониторинг безопасности медицинских изделий adverse event of medical device safety monitoring of medical devices

Валеева А.А., Шарикадзе Д.Т., Борисова Е.В. Порядок сообщения в Росздравнадзор информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий. - Управление качеством в здравоохранении. - 2018. - № 3. - С. 28-35. Valeeva A.A., Sharikadze D.T., Borisova E.V. Poryadok soobscheniya v Roszdravnadzor informacii o neblagopriyatnyh sobytiyah, svyazannyh s primeneniem medicinskih izdeliy. - Upravlenie kachestvom v zdravoohranenii. - 2018. - № 3. - S. 28-35. Валеева А.А. Виды и типы неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий: классификации ИСО и IMDRF. - Управление качеством в здравоохранении. - 2018. - № 3. - С. 36-41. Valeeva A.A. Vidy i tipy neblagopriyatnyh sobytiy, svyazannyh s primeneniem medicinskih izdeliy: klassifikacii ISO i IMDRF. - Upravlenie kachestvom v zdravoohranenii. - 2018. - № 3. - S. 36-41. Валеева А.А., Шарикадзе Д.Т., Борисова Е.В. Порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий // Управление качеством в здравоохранении. - 2018. - № 3. - С. 24-27. Valeeva A.A., Sharikadze D.T., Borisova E.V. Poryadok provedeniya monitoringa bezopasnosti medicinskih izdeliy // Upravlenie kachestvom v zdravoohranenii. - 2018. - № 3. - S. 24-27. Валеева А.А., Иванова Т.В. Ключевые аспекты правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. - Вестник Росздравнадзора. - 2016. - № 5. - С. 24-27. Valeeva A.A., Ivanova T.V. Klyuchevye aspekty pravil provedeniya monitoringa bezopasnosti, kachestva i effektivnosti medicinskih izdeliy v ramkah Evraziyskogo ekonomicheskogo soyuza. - Vestnik Roszdravnadzora. - 2016. - № 5. - S. 24-27.