кандидат технических наук;кандидат технических наук;
candidate of technical sciences;candidate of technical sciences;
В статье приведены основные тенденции в развитии нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий в ведущих мировых державах. Описаны основные изменения, произошедшие в регуляторике стран-участниц Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF) в конце 2018 – начале 2019 гг. и актуальные для субъектов обращения медицинских изделий, планирующих свою деятельность не только на территории Российской Федерации, но и за ее пределами.
The article presents main tendencies in development of the legal and regulatory environment in circulation of medical devices in world’s major states. The article depicts major developed in regulatory aspects in countries members of the International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) that took place in the late 2018 – early 2019, which are important for subjects of circulation of medical devices which planning their activities not only in the Russian Federation territory, but also abroad.