Vestnik Roszdravnadzora Vestnik Roszdravnadzora Вестник Росздравнадзора 2070-7940 29474 10.35576/article_5d135f4a1c8c11.98268852 ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: РОССИЙСКАЯ И ЗАРУБЕЖНАЯ ПРАКТИКА THE CIRCULATION OF MEDICAL DEVICES: RUSSIAN AND FOREIGN PRACTICE ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: РОССИЙСКАЯ И ЗАРУБЕЖНАЯ ПРАКТИКА The use of standards for regulatory purposes Использование стандартов в регуляторных целях Пика Татьяна Олеговна Pika Tat'yana Olegovna Федеральная Служба по Надзору в Сфере Здравоохранения Москва Россия Federal Service for Surveillance in Healthcare Moskow Russian Federation 2019 3 28 30 https://vestnikrzn.editorum.ru/en/nauka/article/29474/view

Статья посвящена вопросам использования стандартов в регуляторных целях. Проведен анализ использования стандартов в моделях, принятых Международным форумом регуляторов медицинских изделий (IMDRF) и на территории Евразийского экономического союза.

The article is dedicated to the use of standards for regulatory purposes. The analysis of the use of standards in models developed by the International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) and Eurasian Economic Union is conducted.

 медицинские изделия признанные стандарты Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF) Евразийский экономический союз medical devices recognized standard the International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) Eurasian Economic Union