Vestnik Roszdravnadzora Vestnik Roszdravnadzora Вестник Росздравнадзора 2070-7940 33313 10.35576/article_5db038432a3a61.81007788 Медицина и Здравоохранение MEDICINE AND HEALTHCARE Медицина и Здравоохранение System errors of manufacturers of medicines detected by conducting of state control in the area of circulation of medicines Системные ошибки производителей лекарственных средств, выявляемые при осуществлении государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств Косенко Валентина Владимировна Kosenko Valentina Vladimirovna

кандидат фармацевтических наук;

candidate of pharmaceutical sciences;

 Трапкова Алла Аркадьевна Trapkova Alla Arkad'evna Тарасова Светлана Анатольевна Tarasova Svetlana Anatol'evna ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Москва Россия FEDERAL SERVICE FOR SURVEILLANCE IN HEALTHCARE Moscow Russian Federation ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Москва Россия FEDERAL SERVICE FOR SURVEILLANCE IN HEALTHCARE Moscow Russian Federation ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Москва Россия FEDERAL SERVICE FOR SURVEILLANCE IN HEALTHCARE Moscow Russian Federation 2019 5 32 38 https://vestnikrzn.editorum.ru/en/nauka/article/33313/view

В статье проводится анализ системных ошибок, выявляемых Росздравнадзором при осуществлении государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении, а также недостатков фармацевтической системы качества производителей, которые могут оказать влияние на качество производимых лекарственных препаратов.

The article conducts the analysis of system errors detected by Roszdravnadzor by conducting state quality control of circulating medicines, as well as weaknesses in pharmaceutical quality management systems of the manufacturers, that can influence the quality of manufactured drugs.

 государственный контроль качества лекарственных средств производители лекарственных средств ошибки нормативной документации невоспроизводимость методик контроля качества лекарственных средств state quality control of medicines drug manufacturers regulatory errors irreproducibility of medicines quality control methodology

Трапкова А.А., Тарасова С.А. Развитие государственной системы контроля качества лекарственных средств. - Вестник Росздравнадзора. - 2019. - № 2. - С. 31-39. Trapkova A.A., Tarasova S.A. Razvitie gosudarstvennoy sistemy kontrolya kachestva lekarstvennyh sredstv. - Vestnik Roszdravnadzora. - 2019. - № 2. - S. 31-39. Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в I полугодии 2019 г. http://www.roszdravnadzor.ru/drugs/qualitycontrol/documents/62599 Informaciya o rezul'tatah gosudarstvennogo kontrolya (nadzora) v sfere obrascheniya lekarstvennyh sredstv v I polugodii 2019 g. http://www.roszdravnadzor.ru/drugs/qualitycontrol/documents/62599