НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ОПТИМИЗАЦИИ ЗАТРАТ НА РАЗРАБОТКУ И ПРОДВИЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Аннотация и ключевые слова
Аннотация (русский):
С целью выявления перспективных возможностей стратегического развития фармацевтической отрасли РФ проведено пилотное исследование, в котором проанализированы основные тенденции в сфере разработки инновационных ЛП. В результате контент-анализа доступных источников научной литературы представлена характеристика используемых в мировой практике вариантов повышения инновационной активности отдельных субъектов и фармацевтического рынка в целом. Выявлены и структурированы возможные резервы дальнейшего развития инновационной составляющей фармацевтического рынка в рамках концепции персонализированной медицины по принципу Р4 (predictive – personalized – preventive – participatory). Приведены результаты использования отдельными фармацевтическими компаниями научно и практически оправданных подходов к оптимизации затрат на разработку и продвижение ЛП. Показаны преимущества и реальная перспективность общепринятого в мировой практике способа снизить стоимость разработки путем «расширения фармакологического действия» (label expansion) уже существующих ЛП с известным профилем безопасности. Осуществлены научное обобщение и структуризация целей и результатов пострегистрационной фазы клинических исследований по расширению фармакологического действия ряда уже представленных на рынке ЛП.

Ключевые слова:
фармацевтическая разработка, инновационный лекарственный препарат, клинические исследования, постмаркетинговые исследования, оптимизация затрат на разработку ЛП
Список литературы

1. Entwicklungstrends und probleme des russischen Pharma-Markts in 2016 / Glembotzkaja G.T., Kriwoschejew S.A., Jerjomin S. J., Filatowa I.W., Wenzel N. – Pharmind. – 2017. - № 12. – С. 1622-1629.

2. Рогова Е.М., Сирик Е.С. Оценка инновационных проектов в фармацевтической отрасли: подход на основе интеграции реальных опционов и нечетких множеств. – Менеджмент инноваций. – 2014. – № 4. – С. 268-278.

3. Шилов Г.Н., Хоменко А.И., Евстигнеев В.В. Основы развития новых лекарственных средств. – Медицинские новости. – 2009. – № 2. – С.23-28.

4. Кравченко Д.В., Корзинов О.М. Есть ли будущее у российских инновационных лекарств? – Ремедиум. – 2008. – № 11. – C. 9-20.

5. Фарм-гиганты планируют использовать блокчейн для снижения стоимости разработки лекарств. – COINFOX. – 09.01.2018. Режим доступа: http://www.coinfox.ru/novosti/8557-farm-giganty-planiruyut-ispolzovat-blokchejn-dlya-snizheniya-stoimosti-razrabotki-lekarstv. (Дата обращения: 25.01.2019)

6. Сысуев Б., Рудько А. Супердженерики – новый вектор развития фармацевтики. – Новости GMP. – Осень 2018. – № 3 (17).

7. Глембоцкая Г.Т., Тихонова Ю.А., Кривошеев С.А., Еремин С.Ю., Кутенкова Е.Л. Резервы оптимизации деятельности специалистов по регистрации лекарственных средств фармацевтических компаний. – Биофармацевтический журнал. – 2018. – Т. 10. – № 5. – С. 20-27.

8. Еремин С.Ю., Глембоцкая Г.Т. Обоснование актуальности выбора на ближайшую перспективу ресурсосберегающей стратегии инновационной активности компаниями-производителями лекарственных препаратов // Сборник материалов XXV Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – Москва, 9-12 апреля 2018. – С. 66-67.

9. Воронков М. Мифология инновационных лекарств. – Московские аптеки. – 2007. – № 5. – С. 12-13.

10. FDA одобрило расширение показаний препарата Авастин (Бевацизумаб) / VIDAL. – 05.08.2009. Режим доступа: https://www.vidal.ru/novosti/fda-odobrilo-rasshirenie-pokazanij-preparata-avastin-bevatsizumab-411. (Дата обращения: 24.01.2019)

11. CHMP рекомендует расширение показаний к применению Glivec / Аптека. – 30 марта 2009. – № 13 (684). Режим доступа: https://www.apteka.ua/article/8239. (Дата обращения: 25.01.2019)

12. Nagaraj A.B. Using a novel computational drug-repositioning approach (DrugPredict) to rapidly identify potent drug candidates for cancer treatment / Oncogene. – 2017, Oct 2.

13. Белоусов Д.Ю. Пострегистрационные клинические исследования. – Качественная клиническая практика. – 2017. – № 1. – С. 20-23.

14. Шустова Г. Пострегистрационные клинические исследования. – Ремедиум. – 2005. – № 1-2. – С. 55-58.

15. Глембоцкая Г.Т., Еремин С.Ю., Саидова М.Н. Поиск эффективных стратегий оптимизации затрат на разработку инновационных лекарственных препаратов // Материалы республиканской конференции на тему «Актуальные проблемы современной медицины и фармации: взгляд в будущее». – Душанбе, 13 ноября 2018. – С. 102-104.