Россия
ГРНТИ 76.35 Прочие отрасли медицины и здравоохранения
В статье раскрываются ключевые аспекты проведения мониторинга безопасности медицинских изделий, правильного осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий в организации и недопущения возникновения неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий. Также проведен анализ информации, поступающей в Росздравнадзор в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий.
неблагоприятное событие медицинского изделия, мониторинг безопасности медицинских изделий
1. Валеева А.А., Шарикадзе Д.Т., Борисова Е.В. Порядок сообщения в Росздравнадзор информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий. - Управление качеством в здравоохранении. - 2018. - № 3. - С. 28-35.
2. Валеева А.А. Виды и типы неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий: классификации ИСО и IMDRF. - Управление качеством в здравоохранении. - 2018. - № 3. - С. 36-41.
3. Валеева А.А., Шарикадзе Д.Т., Борисова Е.В. Порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий // Управление качеством в здравоохранении. - 2018. - № 3. - С. 24-27.
4. Валеева А.А., Иванова Т.В. Ключевые аспекты правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. - Вестник Росздравнадзора. - 2016. - № 5. - С. 24-27.