СИСТЕМНЫЕ ОШИБКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЯЕМЫЕ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Рубрики: МЕДИЦИНА И ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Авторы:
1.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
2.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
3.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
, Россия
, Россия
Тип:
Статья
Страницы:
с 32
по 38
Статус:
Опубликован
Получено:
22.10.2019
Одобрено:
22.11.2019
Опубликовано:
22.11.2019
Классификаторы:
УДК 61 Медицина. Охрана здоровья
ГРНТИ 76.35 Прочие отрасли медицины и здравоохранения
ГРНТИ 76.35 Прочие отрасли медицины и здравоохранения
Язык материала:
русский
Ключевые слова:
государственный контроль качества лекарственных средств, производители лекарственных средств, ошибки нормативной документации, невоспроизводимость методик контроля качества лекарственных средств
Аннотация (русский):
В статье проводится анализ системных ошибок, выявляемых Росздравнадзором при осуществлении государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении, а также недостатков фармацевтической системы качества производителей, которые могут оказать влияние на качество производимых лекарственных препаратов.
В статье проводится анализ системных ошибок, выявляемых Росздравнадзором при осуществлении государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении, а также недостатков фармацевтической системы качества производителей, которые могут оказать влияние на качество производимых лекарственных препаратов.
Ключевые слова:
государственный контроль качества лекарственных средств, производители лекарственных средств, ошибки нормативной документации, невоспроизводимость методик контроля качества лекарственных средств
государственный контроль качества лекарственных средств, производители лекарственных средств, ошибки нормативной документации, невоспроизводимость методик контроля качества лекарственных средств
1. Трапкова А.А., Тарасова С.А. Развитие государственной системы контроля качества лекарственных средств. – Вестник Росздравнадзора. – 2019. – № 2. – С. 31–39.
2. Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в I полугодии 2019 г. http://www.roszdravnadzor.ru/drugs/qualitycontrol/documents/62599